，是方角。

洁净车间的墙角，要求都是圆角，方便清理还有消毒灭菌。

基础条件具备之后，想要达到尘埃粒子和无菌的要求，车间房间内的空气流向，都是经过空调系统分配。

在车间上方，装有一整套新风系统，也就是个巨大的中央空调，不单单控制温度湿度，还要控制气流方向。

一般的空调，或许只有一层过滤网。

而洁净区新风系统，至少有三层过滤系统。

初效和中效挨着送风端，对空气进行过滤，除掉大部分灰尘和尘埃粒子。

在每个房间的风口，还有一级过滤，称作高效。

高效用来把关最后一步，确保进入车间的空气能合格。

正常来说，作为药品生产，特别是口服药品的生产，整体万级的环境，已经能够满足需求。

而这次他们争论的核心是，车间采用关键部位动态百级，局部静态百级，工作区域万级的需求。

百级的意思就是，标准面积内，尘埃粒子数目不超过一百个。

百级又分为动态百级还有静态百级，其中动态百级要求更要。

在有操作的范围内，还要求尘埃粒子不超过一百个，那要比静态情况下困难多了。

因为不管是产品还是进去的操作人员或者是设备，不可避免的都要产生微粒。

为了达到动态百级的要求，不但要多准备以及动态百级专用的过滤材料，还要要求更大的送风压力，还有更高效的送风系统。

可以说，从万级跨越到动态百级，中间产生的建设费用，将会高的可怕！

了解完背景之后，苏鑫明白了。

这是有人矫枉过正啊。

江如蓝苦笑着，“上次咱们说严格要求，现在可倒好，在建车间的事情上，他们提出来要高于标准要求。”

苏鑫还真明白一点，洁净车间级别和上次那个事情，严格来说根本不是一回事。

齐雷说，“按照他们的观点，既然要未雨绸缪，那就直接将标准提高。现在业界最高的车间级别就是动态百级，说咱们向动态百级看齐。

他们绝对是在装傻，一个个都是老油条，能不清楚动态百级的适用范围？

那基本是给非最终灭菌的产品，或者是要求无热源无菌的注射类或者是进入人体的药品才使用。

咱们一个口服的产品，万级绝对符合要求。哪怕是几年之后g升级标准，也绝对不会强制口服药物升级到动态百级！”

看的出来，齐雷已经对文件研判的相当精确，知道他们是在无理取闹。

“可是，难道他们没有想过，药监局闻起来，为何要动态百级，该怎么回答？”

嗯？

苏鑫冷不丁的问题，直接点在中心，齐雷和江如蓝瞬间感觉有道光照在心头。

是啊，药监局的审评专家会怎么想？

苏鑫继续说道，“按照你们的说法，原本是万级就能满足要求。可是他们坚持要跨越两个级别，来到动态百级，专家会不会认为，因为药物生产过程当中存在着风险，我们在不惜工本，将级别强行提升到动态百级？”

嗯……

两个人想想，还真是那么回事。

明明是万级就能达到要求，傻子才会多花费至少两成成本，跨级别提高。

“唉，还别说，真是这么回事，我怎么就想不到呢？”齐雷摸着脑子，憨憨的笑着。

苏鑫露出高人的微笑，其实……

他也不是自己想出来的，虽然有点经验，却不至于马上就能想出来高明的回答。

还是小卫士去搜寻各种帖子，总结出的一个情况。

曾经有一些车间厂房为了自我拔高，就有过类似的情况。

大部分审评专家，都提出